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下面附上一則新聞讓大家了解時事
5歲女童被幼兒園教師刺手10多針 家長提告傷害
台中市蔡姓女子昨天在臉書社團貼文爆料，稱女兒被幼兒園的教師拿別針刺右手10多針，她看了非常心疼，因此貼上臉書社團求助，網友建議她提出告訴；台中市第六警分局西屯所表示，昨天下午已受理蔡女的傷害告訴，將通知涉案教師到案說明。蔡姓女子昨天在臉書社團《爆料公社》發文指控，5歲的女兒在西屯區福星北二街的幼兒園中班就讀，但16日被她發現，女兒右手掌上出現被刺傷的痕跡，詢問女兒，女兒稱是幼兒園的一名教師以別針刺手導致，她當天就帶女兒到醫院開診斷證明，隨後到派出所詢問，但當時尚未決定是否提告。. } }); } 台中市第六警分局西屯所表示，蔡女在16日時有到派出所詢問，不過尚未提告，昨天下午3時許，才到派出所提出傷害告訴，不過因昨天、今天幼兒園都休息，已通知涉案的女教師到人氣產品排行榜限時產品案說明，全案同步通報分局防治局回報市府相關單位因應。台中市蔡姓女子指控西屯區福星北二街一家幼兒園的教師，涉嫌拿別針刺5歲女兒的右手掌。圖／摘自臉書爆料公社 分享 facebook 台中市蔡姓女子指控西屯區福星北二街一家幼兒園的教師，涉嫌拿別針刺5歲女兒的右手掌。圖／摘自臉書爆料公社 分享 facebook
再生醫療製劑草案 拚今年上路
為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例（草案）」立法，目前已進入立法院階段。食藥署表示，將積極與各界溝通，期待「再生醫療製劑管理條例（草案）」能通過立法，力拼年底前能上路，有效保障病人治療權益外，加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。
食藥署表示，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範（PIC/SGMP），經過食藥署審核通過後始得上市。
另，為兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時，得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度，經整體效益及風險評估，核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」，以即早提供醫生、病人多元治療之選擇，滿足醫療迫切需求。
為保障病人接受再生醫療製劑之安全性，食藥署對於有附款許可者，仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性（confirmed safety）、初步療效性(preliminary efficacy)，並且要求申請者取得有附款許可後，仍應繼續執行療效驗證試驗（confirmatory clinical trials）、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性之疑慮，食藥署可隨時廢止有附款許可。
食藥署表示，由於該項規定是為了醫療迫切所需，故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者，食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一，並成立再生醫療製劑諮議會議審議。
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